Gæði sem þú getur treyst. Nákvæmni sem þú getur treyst á
Hjá Denreal eru gæði grunnurinn að öllum tannígræðslugervihlutum og tækjum sem við útvegum. Við leggjum áherslu á stýrt framleiðsluferli, vandað efnisval, ítarlegar sannprófunarskref og samræmdar framleiðsluaðferðir til að styðja þarfir samstarfsaðila um allan heim tannlæknasamfélagsins.
Markmið okkar er að afhenda áreiðanlega íhluti ásamt viðbragðsgóðri tækniaðstoð fyrir rannsóknarstofur, tækjaframleiðendur og fagteymi um allan heim, allt frá einstökum ígræðslustoðum og títanbotnum til margra-einingavalkosta og sérhæfðra skurðaðgerðatækja.
Við trúum því að varanleg fagleg sambönd vaxi frá samkvæmni vöru, skýrum samskiptum og sameiginlegri hollustu til hára framleiðslustaðla.
Kjarnaáherslusvæði okkar
Nákvæmni-miðuð vinnsla og framleiðsla
Stöðugt gæðaeftirlit í rekstri
Staðfesting efnis og íhluta
Skjalfestar gæðavenjur
Móttækileg aðstoð fyrir alþjóðlega samstarfsaðila
Aðgerðarvalkostir
Skoðaðu vörur okkar
Óska eftir gæðaskjölum
Tengstu við teymið okkar
Gæðaskuldbinding okkar
Gæði eru meira en vottorð
Fyrir faglega matsmenn fela vörugæði miklu meira en eitt skjal eða lokasýn. Það byggir á því hvernig hráefni eru valin, hvernig vinnsluferlum er stjórnað, hvernig tæknilegar stærðir eru athugaðar og hvernig einstakar fyrirspurnir eru meðhöndlaðar.
Nálgun okkar er hönnuð til að fella inn vandlega athuganir í öllum stigum sköpunar og framboðs.
Nákvæm framleiðsla:Leggur áherslu á víddarnákvæmni, samkvæmni í hlutum og þéttri stjórn á vikmörkum fyrir alla gervihluta og gervitæki.
Ferlisstýring:Nota skilgreindar rekstrarleiðbeiningar og skoðunarvenjur til að viðhalda stöðugri framleiðslu og lágmarka framleiðslufrávik.
Staðfesting efnis:Staðfesta auðkenni efnis og skoða meðfylgjandi skrár til að tryggja traust á hráefninu sem notað er fyrir viðeigandi hluti.
Staðfesting vöru:Framkvæma athuganir til að meta mál, yfirborðseiginleika og samræmi við staðfestar tækniforskriftir.
Stuðningur við skjöl:Að útvega viðeigandi forskriftir, tæknigögn og stuðningsskrár sem eru sérsniðnar að sérstökum vöruflokkum og verkþörfum.
Stöðugar endurbætur:Skoða endurgjöf, skoða rekstrarfrávik og betrumbæta verklag til að auka stöðugt framleiðslugetu.
Gæðastjórnunarkerfi - Gæðastjórnun í reynd
Skipulögð nálgun í gæðastjórnun
Áreiðanlegur rekstrarrammi hjálpar til við að koma á skýrri ábyrgð, samræmdum verklagsreglum og skjalfestum eftirliti yfir allan líftíma vöru.
Innri venjur okkar endurspeglast í daglegum venjum, dagbókum og eftirlitsráðstöfunum sem beitt er í framleiðslurýmum okkar. Það fer eftir rekstrarumfangi, þessar venjur innihalda venjulega:
Skrá og skrá eftirlitssamskiptareglur
Athuganir og úttektir á innkomnum efnum
Eftirlit með verkflæði í framleiðslu
Mál- og virkniprófun
Auðkenning og rekja spor einhvers íhluta
Meðhöndlun og aðgreining á ósamræmdum hlutum
Leiðréttingar og fyrirbyggjandi eftirfylgni-aðgerðir þar sem við á
Skipuleg endurgjöf og fyrirspurnastjórnun
Innri endurskoðun og stjórnsýslulegt eftirlit
Teymisþjálfun og hlutverka-hæfnimæling
Þessar venjur skapa áreiðanlegan grunn fyrir vörusamræmi og stöðuga framleiðslustaðla.
Gæðamarkmið okkar:Að framleiða og afhenda hluti sem uppfylla tilgreindar tækniforskriftir og samþykktar-viðmið verkefnisins, studdar viðeigandi athugunum og skýrum skjölum.
Framleiðslugæðaeftirlit - Gæði í gegnum alla framleiðslu
Gæðaeftirlit á öllum viðeigandi stigum
Samræmi vörunnar er undir áhrifum frá mörgum stigum innan framleiðsluumhverfisins. Skipulagt skoðunarverkflæði hjálpar til við að ná frávikum snemma og sannreynir að hlutir passi við fyrirhugaðar hönnunarfæribreytur.
Stig 1: Staðfesting á innkomnu efni
Hrá inntak er athugað með hliðsjón af innkaupaforskriftum. Umsagnir ná yfir efnisauðkenningu, birgðaskjöl, upphafsstærðir og sjónrænt ástand.
Stig 2: Framleiðsluferlisstýring
Framleiðsluverkefni fylgja ítarlegum vinnuleiðbeiningum, verkfræðilegum teikningum og tæknilegum breytum, með nauðsynlegum rekstrarskrám á leiðinni.
Stig 3: Í-ferlisskoðun
Valdar stærðir og eðliseiginleikar eru skoðaðir meðan á virkri framleiðslu stendur til að koma auga á afbrigði áður en hlutir fara á síðari stig.
Stig 4: Lokaskoðun
Fullkláraðir hlutir gangast undir athugun sem nær yfir mál, yfirborðsáferð, sjónrænan tærleika og aðrar -vörukröfur.
Stig 5: Pökkun og vöruauðkenning
Íhlutir eru greinilega merktir og settir í hlífðarumbúðir sem eru hannaðar til að vernda þá við meðhöndlun, geymslu og flutning.
Stig 6: Upptökur og útgáfa
Framleiðslu- og skoðunarskrár eru yfirfarnar í samræmi við staðfestar viðmiðanir áður en hlutir eru samþykktir til útgáfu.
Efni og vörustaðfesting - Efni og vöruöryggi
Staðfesting vöru hefst með skýrum forskriftum
Íhlutir og tæki í tanngervi þurfa sérstakar tæknilegar breytur og markvissar sannprófunaraðgerðir. Við gerum okkur grein fyrir mikilvægi nákvæms efnisvals, víddarsamræmis og réttra tengitengingareiginleika í faglegum forritum.
Það fer eftir tilteknum hlut, sannprófunaraðgerðir geta falið í sér:
Farið yfir efniseinkunnir og persónuskilríki
Skoða tiltæk efnisprófunarvottorð eða birgjaskrár
Framkvæma víddarmælingar gegn samþykktum verkfræðiteikningum
Skoða yfirborðsáferð og sannreyna að sýnilegir ófullkomleikar séu ekki til staðar
Athugun tengitengi og rúmfræði mikilvægra íhluta
Framkvæma virkniprófanir þar sem við á
Farið yfir vörumerkingar og auðkenningarupplýsingar
Mismunandi flokkar-eins og títanbasar, stoðir, fjöl-einingaíhlutir, festingarskrúfur og aksturstæki- búa yfir sérstökum tæknilegum eiginleikum. Staðfestingarskref eru sniðin í samræmi við það að henta hverri hönnun.
Stuðningur við tækniskjöl:Það fer eftir framboði og vöruumfangi, stuðningsskrár geta verið:
Ítarlegar vörulýsingarblöð
Málverkfræðiteikningar
Efnisyfirlýsingar
Skoðunarskrár og prófunarblöð
Viðeigandi notkunarleiðbeiningar þar sem við á
Vottorð og fylgiskjöl - Staðfest skilríki
Gagnsæ skjöl fyrir faglegt mat
Við skiljum að mat á framleiðsluaðila felur í sér að skoða vel rekstrarskilríki, umfang gæðakerfis og hæfi vöru.
Til að aðstoða tækniteymi og úttektaraðila, höldum við gagnsæjum skjölum sem lýsa gæðaaðferðum okkar og framleiðslugetu.
Yfirlit yfir vottun gæðakerfis:Þar sem við á er hægt að veita upplýsingar um vottun stjórnunarkerfis okkar til yfirferðar, þar á meðal:
Gildandi vottunarstaðla tilvísanir
Upplýsingar um útgáfu vottunaraðila
Löggiltir staðsetningar aðstöðu og rekstrarumfang
Gildisdagsetningar og upplýsingar um stöðustaðfestingu
Vöru- og efnisskrár:Það fer eftir sérstökum íhlutum sem eru metnir, tiltæk skjöl geta falið í sér vörulýsingar, efnisprófunarblöð, skoðunarskýrslur og samræmisyfirlýsingar.
Sumar skrár eru:aðgengileg almenningi, á meðan aðrir gætu krafist þess að fyrirspurn sé send inn eða sérstakra staðfestingar á verki til að tryggja viðeigandi meðhöndlun tæknilegra upplýsinga.
Biðja um skjöl Vinsamlegast láttu okkur vita hvaða íhluti þú ert að skoða og tiltekin skjöl sem krafist er. Lið okkar mun sannreyna framboð og leggja fram viðeigandi skrár fyrir mat þitt.
Reglugerðarsamræmi - Stuðningsmarkaður-Sérstakar kröfur
Siglingaleiðir í reglugerðum og markaðskröfur
Kröfur um lækningatæki og íhluti eru mjög mismunandi eftir mismunandi lögsagnarumdæmum. Þau eru mjög háð vöruflokkun, fyrirhuguðum klínískum tilgangi, hönnunareiginleikum og merkingarforskriftum.
Við aðstoðum faglega viðskiptavini með því að veita nákvæmar vörulýsingar og tæknigögn til að hjálpa þeim að meta viðeigandi markaðsleiðir.
Markaðssjónarmið Evrópusambandsins:Íhlutir sem ætlaðir eru fyrir ESB-markaðinn fela í sér mat á viðeigandi ákvæðum samkvæmt viðeigandi reglugerðum um lækningatæki, vöruflokkun, samræmismat og heilleika tækniskjala.
Alþjóðleg lögsagnarumdæmi:Önnur alþjóðleg svæði viðhalda einstökum kröfum um skráningu, innflutningsheimild og skjöl. Við hvetjum tækniteymi til að bera kennsl á áfangamarkaði sína snemma til að tryggja hnökralausa aðlögun.
Mikilvæg athugasemd:Skráning, samræmismat og markaðsleyfi eru sérstök skref. Staðfesta verður eftirlitsstöðu hvers íhluta á grundvelli tiltekinna tæknigagna og fyrirhugaðs ákvörðunarmarkaðar.
Rekjanleiki og stöðugar umbætur - Ábyrgð umfram skoðun
Stuðningur við samræmi og langtímaáreiðanleika-
Gæðastjórnun lýkur ekki þegar hlutur hefur staðist lokaskoðun sína. Skýr auðkenningarmerki, skipulögð-skrárhald og skipulagðar aðferðir til að takast á við tæknilega endurgjöf hjálpa til við að viðhalda ábyrgð í gegnum aðfangakeðjuna.
Starfshættir okkar eru meðal annars:
Hreinsa samskiptareglur um vöru- og lotumerkingar
Ítarlegar framleiðslu- og skoðunarskrár
Haldið utan um efni og birgjaskrár
Kerfisbundin auðkenning og aðskilnaður allra eininga sem ekki eru í samræmi
Skipulagðar rannsóknaraðferðir fyrir tilkynntar tæknilegar fyrirspurnir
Eftirfylgni-staðfestingar á úrbótum
Venjuleg endurskoðun á endurgjöf viðskiptavina til að betrumbæta innri verklagsreglur
Þessar ráðstafanir styrkja samræmi, styðja við tæknilegar rannsóknir og veita áreiðanlegan stuðning fyrir-langtíma verkefnisáætlun.
Stuðningur við gæðaskjöl - Skjöl fyrir mat þitt
Sérsniðin skjöl fyrir tæknilega úttekt þína
Mismunandi faglegt mat krefst mismunandi stigs tæknilegra og gæða skjala. Teymi sem fer yfir nýtt vöruúrval gæti þurft forskriftir og almennar vottanir, en verkfræðihópur gæti krafist nákvæmar stærðarteikninga, efnisbrota og sérstakra skoðunarviðmiðana.
Til að hjálpa okkur að beina beiðni þinni á skilvirkan hátt, vinsamlegast láttu okkur vita:
Sérstök vörulíkön eða íhlutategundir sem þú ert að meta
Marksvæðið þitt eða land
Sérstök skjöl eða vottorð sem krafist er
Eðli endurskoðunar þinnar (tæknilegt mat, verkáætlun eða sýnishornsmat)
Sérhver sérstök snið eða trúnaðarþörf
Teymið okkar mun fara yfir fyrirspurn þína og staðfesta framboð og umfang umbeðna upplýsinga.
Aðgerðarvalkostur:Óska eftir gæðaskjölum
Algengar spurningar - Gæði og vottanir