Ígræðslusnúningur fyrir gervibúnað er handvirkt nákvæmnistæki sem er hannað til að beita eða stjórna tilteknu herðatogi á tannígrædda gervihluta. Til að velja rétta tækið þarf að passa aðgerðir á togsviði, tengiviðmóti, stillingarbúnaði og kerfissamhæfni við fyrirhugaða endurnýjunaríhluti.
Fyrir framleiðendur ígræðslukerfa, dreifingaraðila skurðtækja og OEM/ODM samstarfsaðila, mynda þessar forskriftir grunninn að tæknilegu mati, samþættingu birgða og þróun eignasafns.
Helstu tækniforskriftir
|
Forskrift færibreyta |
Upplýsingar um mat |
|
Vörutegund |
Tannígræðsla Gervitogarlykill |
|
Fyrirhuguð virkni |
Stýrð aðhald á gervihlutum ígræðslu |
|
Togsvið |
Gerðarsértæk (á að staðfesta með tækniblaði) |
|
Togeiningar |
N·cm (eða samsvarandi staðlaðar mælieiningar) |
|
Stilling vélbúnaður |
Fast forstilling / Stillanlegur mælikvarði (Staðfesta eftir gerð) |
|
Tengiviðmót |
Staðlað eða séreignarsamhæfi ökumanns (staðfestu eftir gerð) |
|
Efnissamsetning |
Læknisfræðilegt álfelgur / ryðfrítt stál (Staðfestu samkvæmt efnisvottorði) |
|
Endurvinnsla prófíls |
Autoclavable / Endurnýtanlegt (Fylgdu staðfest IFU) |
|
Kerfissamhæfi |
Samhæfðir gervikerfi fyrir ígræðslu (Staðfestu með samhæfnifylki) |
Gerðarval og kerfissamhæfi
Að útvega réttan toglykil felur í sér strangt samsvörunarferli milli tækisins og endurnýjunar vistkerfisins.
Staðfesting á togsviði og stillingum
Tilgreindu nákvæma togkraft sem þarf fyrir gerviskrúfuna eða stoðfestinguna. Staðfestu útskriftarhækkanir tækisins, vikmörk og endurgjöf (td smell-stopp eða brothönnun). Ekki gera ráð fyrir að hægt sé að skipta um mismunandi nafnsvið eða hönnun framleiðanda.
Samhæfni við tengi og ökumenn
Gakktu úr skugga um að tengirúmmál skiptilykilsins passi nákvæmlega við nauðsynlegan drif eða innlegg. Líkamlegt misræmi getur leitt til sleðunar, skemmda á þráðum eða ónákvæmrar toggjafar. Skoðaðu tæknilegar teikningar eða viðmótssamhæfisskjöl áður en þú skuldbindur þig til magnpantana.
Endurvinnsla og lífferilsstjórnun
Fyrir endurnotanleg skurð- og gervitæki, metið fullgiltar notkunarleiðbeiningar (IFU). Staðfestu hámarks ráðlagða dauðhreinsunarlotu, ásættanlegt efnahreinsiefni og ráðlagt viðhalds- eða kvörðunartímabil til að tryggja langtíma klínískan áreiðanleika.
Reglufestingar og gæðatrygging
Gæðastjórnunarstaðlar:Framleitt undir viðurkenndum kerfum (svo sem ISO 13485 samræmi ramma).
Reglugerðarskjöl:Aðgengi að tækniskrám, samræmisyfirlýsingum og markaðssértækri úthreinsunarstuðningi sé þess óskað.
Rekjanleiki lotu:Rakning með fullt lotunúmer sem tryggir fullkomna sögu frá hráefnisöflun til lokaafhendingar.
Frammistöðustaðfesting:Skjalfestar skoðunarreglur sem tryggja stöðugt togi og vélrænt þrek.
Vöruforrit
Lokasæti:Notað við tengingu fjöleininga eða sérsniðinna stoða við innri eða ytri ígræðslufestingar, sem tryggir að festingin nái N·cm gildi sem framleiðandi mælir með án þess að ofhlaða innri þræði.
Lokaspenning gerviskrúfa:Notað við festingu á skrúfuðum kórónum, brúum eða blendingsstöngum til að koma í veg fyrir að skrúfur losni eftir aðgerð við hringlaga tyggingarhleðslu.
Stjórnun fjöleininga palla:Notað með sérhæfðum drifum til að toga niður keilulaga millistöng og gervihólka í endurbótum með fullum boga.
Tannrannsóknarstofa Master-Model Samkoma:Notað af rannsóknarfræðingum á meðan á sannprófun hliðræns við abutment stendur og líkangerð á festingarstigi til að athuga hvort íhlutir passi fyrir klíníska afhendingu.
Framleiðsla, gæðaeftirlit og rekjanleiki
Þegar þú framkvæmir mat birgja skaltu biðja um skjöl sem ná yfir:
Skýrslur um víddarskoðun:Sannprófun á mikilvægum vikmörkum, tengiviðmótum og vélrænni heimildum.
Tognákvæmniprófun:Reyndarprófunargögn og viðmiðunarviðmiðanir fyrir meðfylgjandi lotu.
Rekjanleiki efnis:Mill prófunarvottorð eða efnissamræmisskrár fyrir óunnar málmblöndur sem notaðar eru.
Staðfesting á yfirborðsfrágangi:Skoðunarskýrslur sem staðfesta tæringarþol, passivering og yfirborðssléttleika.
OEM / ODM & heildsöluframboð
Skilalýsing:Gefðu upp færibreytur fyrir notkunarmarkmið, nauðsynlegar togforskriftir, viðmótsteikningar og áætlað árlegt rúmmál.
Hagkvæmni og verkfræðiskoðun:Tækniteymi meta vélræn vikmörk, reglubundnar leiðir og kröfur um verkfæri.
Dæmi um mat:Virk sýni veitt til rannsóknarstofuprófunar, vélrænnar sannprófunar og vinnuvistfræðilegs mats.
Magnframleiðsla og gæðatrygging:Stýrð framleiðsla er framkvæmd undir ströngu gæðaeftirliti lækningatækja.
Algengar spurningar
maq per Qat: togi skiptilykil fyrir ígræðslu, Kína framleiðendur, birgja
